L’associazione Salmeterolo e Fluticasone non riduce la sopravvivenza nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
I beta-agonisti a lunga durata d’azione ed i corticosteroidi per via inalatoria sono impiegati per trattare la broncopneumopatia cronica ostruttiva, ma il loro effetto sulla sopravvivenza è sconosciuto.
I Ricercatori dello studio TORCH hanno condotto uno studio che ha confrontato l’associazione Salmeterolo ( 50mcg ) e Fluticasone ( 500mcg ) ( Advair Diskus; in Italia: Seretide ) con il placebo, il Salmeterolo da solo ( Serevent ) o il Fluticasone ( Flixotide ) da solo, per un periodo di 3 anni.
L’outcome primario era rappresentato dalla morte per qualsiasi causa.
Dei 6.112 pazienti valutati, 875 sono morti entro 3 anni dall’inizio dello studio.
L’incidenza di mortalità per tutte le cause è stata del 12.6% nel gruppo trattato con Salmeterolo e Fluticasone, 15.2% nel gruppo placebo, 13.5% nel gruppo Salmeterolo e 16% nel gruppo Fluticasone.
L’hazard ratio ( rapporto dei rischi ) di morte nel gruppo Salmeterolo e Fluticasone, rispetto al gruppo placebo, è stato 0.825 ( p = 0.052 ), corrispondente ad una differenza di 2.6 punti percentuali, oppure una riduzione del rischio di morte del 17.5%.
L’incidenza di mortalità per il solo Salmeterolo o per il solo Fluticasone non è risultata differente in modo significativo da quella del placebo.
Rispetto al placebo, l’associazione Salmeterolo e Fluticasone ha ridotto la percentuale annuale di esacerbazioni da 1.13 a 0.85 ed ha migliorato lo stato di salute ed i valori spirometrici ( p < 0.001 per tutti i confronti con il placebo ).
Non sono state osservate differenze nell’incidenza di effetti indesiderati oculari o ossei.
La probabilità di sviluppare polmonite è risultata più elevata nei soggetti trattati con Fluticasone sia in associazione con Salmeterolo ( 19.6% ) che da solo ( 8.3% ), rispetto al placebo ( 12.3% ).
La riduzione della mortalità per qualsiasi causa tra i pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva nel gruppo Salmeterolo e Fluticasone non ha raggiunto i livelli predeterminati di significatività statistica. ( Xagena2007 )
Calverley PMA et al, N Engl J Med 2007; 356: 775-789
Pneumo2007 Farma2007
Indietro
Altri articoli
Mometasone più Indacaterolo una volta al giorno versus Mometasone o Fluticasone due volte al giorno più Salmeterolo nei pazienti con asma non-adeguatamente-controllato: studio PALLADIUM
Le combinazioni a dose fissa ( FDC ) di corticosteroidi inalatori ( ICS ) e agonisti beta-2-adrenergici a lunga durata...
Mometasone - Indacaterolo - Glicopirronio una volta al giorno in singolo inalatore versus Mometasone - Indacaterolo o Fluticasone - Salmeterolo due volte al giorno in pazienti con asma non adeguatamente controllato: studio IRIDIUM
I pazienti con asma non-controllato in modo adeguato con combinazioni di corticosteroidi inalatori e beta-2 agonisti adrenergici ad azione prolungata...
Sicurezza dell’aggiunta di Salmeterolo a Fluticasone propionato nei bambini con asma
I beta-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA ) hanno mostrato di aumentare il rischio di morte per asma tra...
Gravi episodi di asma con Fluticasone più Salmeterolo rispetto a Fluticasone da solo
L'uso sicuro e appropriato dei beta-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA ) per il trattamento dell’asma è stato ampiamente...
Sicurezza relativa perinatale di Salmeterolo vs Formoterolo e di Fluticasone vs Budesonide nelle donne con asma durante la gravidanza
Le recenti lineeguida dell'asma hanno sostenuto la sicurezza dei beta2-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA ) e delle basse-moderate...
Efficacia e sicurezza della somministrazione 1 volta al giorno di QVA149 rispetto alla somministrazione 2 volte al giorno di Salmeterolo e Fluticasone in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
QVA149 è una terapia di combinazione a dose prefissata per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ) costituita...
La combinazione di Fluticasone e Salmeterolo apporta benefici nei fumatori con asma
Il fumo induce infiammazione delle vie aeree e relativa resistenza agli steroidi per via inalatoria.L'obiettivo di uno studio è stato...
Effetti acuti di Salmeterolo e Fluticasone propionato da soli e in combinazione sul flusso di sangue delle vie aeree nei pazienti con asma
Le vie aeree contengono la muscolatura liscia delle vie aeree e la muscolatura liscia vascolare. Gli effetti acuti dei beta...
La combinazione Fluticasone e Salmeterolo apporta benefici nei fumatori con asma
Il fumo induce infiammazione delle vie aeree e relativa resistenza agli steroidi per via inalatoria.L'obiettivo di uno studio è stato...